Questo riconoscimento sancisce l’adeguamento del sistema di gestione qualità dell’azienda agli standard internazionali più severi in ambito dispositivi medici, con particolare attenzione alla sicurezza del paziente, alla tracciabilità dei processi e alla conformità normativa. Già certificata ISO 9001:2015, Lithoz rafforza così la propria posizione come partner tecnologico affidabile per l’industria medicale, posizionandosi tra i pionieri della stampa 3D ceramica conforme anche alle normative FDA QSR.
L’azienda, con sede a Vienna, è oggi in grado di offrire un ingresso sicuro e scalabile alla LCM (Lithography-based Ceramic Manufacturing), una tecnologia che consente la produzione additiva di componenti in ceramica altamente precisi e biocompatibili.
Tra i più recenti risultati raggiunti da Lithoz, si evidenziano:
- la validazione clinica di impianti bio-riassorbibili stampati in 3D,
- il lancio del materiale LithaBite allumina, destinato alla produzione di brackets ortodontici traslucidi.
Questi sviluppi testimoniano l'impegno costante dell'azienda nell'innovazione e nella collaborazione con cliniche, laboratori e produttori di dispositivi lungo tutto il ciclo di vita del prodotto: dalla prototipazione alla produzione in serie.
La certificazione ISO 13485 non solo apre nuove opportunità commerciali, ma consente anche di abbattere una delle principali barriere all'adozione industriale della stampa 3D ceramica nei settori regolamentati.
Grazie a una presenza sempre più strutturata nei mercati life sciences, Lithoz si candida oggi come attore strategico nell'evoluzione di dispositivi medici di nuova generazione, unendo precisione ingegneristica, innovazione dei materiali e produzione sostenibile.
Per informazioni
Lithoz GmbH - Europa | www.lithoz.com
